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《全球体外诊断检测市场》可关注亮点

发布时间：

2023-10-17

临床实验室将继续通过开发实时监测系统和快速护理点测试来成为早期预警系统的重要参与者，这些系统将为这些监测系统提供信息并使其更加强大。

• COVID-19 仍在继续为IVD 市场增加80 亿美元

COVID-19 测试市场的收入估计为76.64 亿美元。全球销售分布仍受实验室青睐技术占64%。近三分之二是分子的，最常见的是RT-PCR，其余36% 来自POC 测试。

核心细分市场从 COVID-19 影响的负面影响中反弹

近期所有受到COVID-19大流行负面影响的IVD细分市场 2020 年至 2022 年的封锁、延迟治疗和供应链问题。这些市场已经反弹，并在 2023 年显示出强劲的增长。

多重检测不再局限于呼吸道疾病领域：

在后疫情时代，多重检测有助于满足因人员短缺、更少的动手时间、更少的试剂和更少的实验室资源而造成的实验室需求。涉及SARS-CoV-2，甲型和乙型流感以及RSV的呼吸道检测激增。现在，多重检测正在进入其他领域，例如区分细菌和病毒微生物，以帮助医生开出适当的治疗方法。例如，Spindiag专有的微流体技术使Spindiag的Rhonda能够为一系列传染病提供快速，准确和方便的结果。

美国占世界市场增长的百分比

在过去三年中，美国市场的全球份额增加了约2%。COVID-19 是一个促成因素因素以及高增长市场，如质谱、连续葡萄糖检测和核酸检测。

质谱法获得动力

质谱法正在取得进展，通过自动化质谱技术的普及。质谱从2022年到2023年显示出显著增长 8.2%，并且没有显示有证据表明2023-2028 年的预测增长10.4%的节奏可能会放缓

员工短缺促使人们对自动化产生更多兴趣

医疗保健领域的人员短缺是一个巨大的问题。到2034年，仅美国就可能面临124,000名医生的短缺。人员短缺问题是医疗保健系统面临的最大挑战之一。这个问题很复杂，并不新鲜，但在过去几年中变得更糟，在全球范围内，实验室预算正在削减，没有足够的训练有素的技术人员在目前的配置下进行测试。实验室中的自动化仪器正在帮助解决这个问题。

质量控制支持增长

第 16 版继续评估质量支持免疫测定和分子IVD使用的对照。到 2023 年，质量控制市场估计为 10 亿美元，其中 68%的市场使用免疫测定技术，其余使用分子技术。由于它没有反映直接的体外诊断测试收入，因此该数字不包括在IVD市场总数中，但对于推进技术和测试非常重要。

脓毒症问题仍然被高度重视

脓毒症仍然是一个日益严重的问题，只会增加对感染患者的护理的关注。早期发现对患者至关重要。美国每年约有 170 万人患脓毒症，目前尚无临床诊断的金标准。降钙素原（PCT）和乳酸是脓毒症的两种既定生物标志物，但存在局限性。培养是脓毒症诊断的标准方法；然而由于识别所需的时间，诊断存在延迟。分子具有高灵敏度，但需要适中的时间才能产生结果，并且成本较高。

伙伴关系和合作使并购黯然失色

2023年IVD的趋势已转向合作和伙伴关系，以推进诊断测试的技术和发展。仍有大量的并购，但公司选择融合他们的技术以创造更好的诊断。最近的例子包括：

1、BioCartis与礼来公司（Eli Lilly）建立了合作伙伴关系，探索使用Idylla平台对NSCLC进行生物标志物测试。

2、Illumina与Pillar Biosciences建立了战略合作伙伴关系，将Pillar的肿瘤学产品组合商业化，该产品组合可用于Illumina的任何测序仪。这些测定有助于识别导致肿瘤生长的突变。

3、MolBio Diagnostics与初创公司CrisprBits合作推出基于CRISPR的POC测试。

一些公司在 COVID-19 期间表现更好

与2022年相比，在 COVID-19 测试中持股比例较低的公司在 2023年报告的收入表现更好。例如雅培报告称，与上一年相比，2023年第二季度的整体销售额下降了11%，这主要是由于 COVID-19销售额下降了2.23亿美元，而2022年第二季度为 22亿美元，下降了 89%。Exact Sciences 报告称，2023年第二季度总销售额增长了 19%，反映了 COVID-19销售额下降了 84%;然而，COVID-19 的销售额仅为 210万美元，而 2022年第二季度为 1380万美元。

•血库检测适度增长

尽管NAT被广泛采用，但在1.18亿单位的献血中，约有50%仍未使用NAT技术进行测试。发展中国家和资源匮乏国家是最近开始探索使用NAT进行先进血液筛查的国家。预计免疫测定的扩展与分子平行;这里的增长是通过引入筛查新兴病原体的测定来实现的。第12章详细介绍了这些努力。

长期看好部分

以下趋势将告诉我们各个细分市场的未来IVD市场规模将达到什么。

中国市场

过去几年在疫情期间对中国来说是一条坎坷的道路，但这个国家幸存了下来。中国的经济活动已经放缓。该国在 2023年早些时候经历了 COVID-19 的卷土重来。然而由于老年人口的增加和慢性病的高负担，预计IVD市场在可预见的未来将继续增长。

中国是世界上规模更大、增长更快的体外诊断市场之一，因此，中国是所有主要体外诊断供应商的目标，以弥补因发达医疗保健市场增长放缓而损失的部分收入。在过去的十年中，全球行业在中国的活动有所增加，公司不仅销售IVD，而且还在中国生产和分销IVD。

Kalorama Information在 2023 年 7 月的 AACC 夏季会议上指出，参加会议的中国公司数量似乎有所增加，中国 IVD 制造商的 IVD 活动有所增加，尤其是在 POC 领域。

2023年，中国的IVD市场估计接近59亿美元，预计年增长率为6.3%，到2028年达到80亿美元。血糖监测是中国IVD市场的主要关注领域，约占IVD市场价值的18%。

读者应该注意到，COVID-19对中国和整个亚太地区的影响在许多领域都是负面的，抑制了市场机会和增长。然而，一些公司报告了零星的增长，包括生物梅里埃，该公司报告称 2023 年第一季度中国的设备销售有所增加。

新兴市场增长

正如本报告第三章所详述的那样，新兴市场在一定程度上已经崛起。世界上没有太多地方的IVD市场将是世界IVD市场的两倍。韩国是一个罕见的例子。拥有5170万人口，人均GDP高于中国，接近日本，这是一个庞大且不断增长的IVD市场，并将在不久的将来成为一个市场。国民健康保险计划几乎覆盖所有居民用于基本的患者护理服务，包括诊断测试。与日本类似，该国与年龄相关的疾病发病率相对较高。Kalorama估计，到2028年，韩国的IVD市场规模为4.64亿美元，增长率为5.9%，将达到近6.17亿美元。有一个问题，韩国是一个以IVD为重点的国家，拥有Seegene和SD Biosensor等国内全球竞争对手。

越来越多的东南亚国家 - 包括马来西亚，泰国，柬埔寨和印度尼西亚 - 现在为其公民提供基本医疗保险。这一趋势导致对医疗设备、药物、诊断检测试剂盒和试剂的需求迅速扩大，有利于西方公司在该地区销售其产品。这些国家将拥有比世界市场更高的增长。

到2023年，墨西哥的IVD市场价值约为7.43亿美元;复合年增长率为3.6%，到2028年市场规模将达到8亿8,600万美元。对先进设备的持续接受和不断增长的分销渠道支持增长。需求强劲的领域包括免疫测定、微生物学和组织学/细胞学。

沙特阿拉伯是另一个重要市场 - 这些产品的销售趋势将反映557家医院，98,400名医生和9,800家临床实验室提供的程序。推动沙特阿拉伯IVD市场的包括490万次住院，1830万住院日，540万次外科手术和1.88亿次门诊。沙特阿拉伯的健康和生活水平非常好。大约85%的人口可以随时获得医疗服务提供者。沙特阿拉伯的诊断市场在 2023 年估计为 5.91 亿美元，预计到 2028 年将以每年 5.9% 的速度增长至 7.89 亿美元。

全球化、气候变化

科学家们正在看到传染病地理扩张的转变。无论气候变化是受人为影响还是自然自然发生的，传染病的出现都远远超出了预期，在意料未决的月份和意料之外的强度水平。就COVID-19而言，没有科学证据表明天气或气候对COVID-19疾病的传播有影响，也没有证据表明气候变化使COVID-19的出现或传播更有可能。尽管气候变化没有导致COVID-19的出现，但它可能会间接使当前或未来大流行的影响变得更糟。这是因为它破坏了我们保持健康所需的环境条件——获得水、清洁空气、食物和住所——并给卫生系统带来额外压力。

COVID-19可直接归因于全球化，世界旅行，城市化和人口增长。全球化和城市化正在推动传染病的传播，但更高的温度和更多的极端天气事件也影响了传染病的范围和强度。

研究人员一致认为，很难预测气候偏差对疾病模式的影响。此外，监测计划资金不足，并且基于紧急需求不一致。例如，1999年，当西尼罗河到达时，公众对蚊子监测失效和新资金激增表示强烈抗议。随着威胁的消退，人们又恢复了现状。然后20年后，寨卡出现了，每个人都想知道为什么我们还没有为此做好准备。因此，随着监控计划的增加和资金的增加，这种情况再次开始。

通过水、食物或蚊子和蜱虫等媒介传播的感染对天气和气候条件高度敏感。因此，气候变化带来的更温暖、更潮湿和更多变的条件使得在世界许多地方传播疟疾、登革热、基孔肯雅热、黄热病、寨卡病毒、西尼罗河病毒和莱姆病等疾病变得更加容易。

为了更好地防范，需要加强监测，同时加强医院和地方卫生当局之间的沟通，以帮助提高疫情准备。+莱姆病或副溶血性弧菌等病原体正在移动。早期预警系统和预防是保护民众的关键。

临床实验室将继续通过开发实时监测系统和快速护理点测试来成为早期预警系统的重要参与者，这些系统将为这些监测系统提供信息并使其更加强大。

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