研发工程师

7-10k


最低学历:

本科

招聘人数:

1

经验要求:

3-5年

工作地区:

黄石市


岗位职责:

1、 负责体外诊断试剂的新品研发,如HCG、LH、FOB、SP10、HP等的开发;

2、 负责新品研发技术资料的收集;

3、 负责新品研发技术设计、工艺开发、工艺验证;

4、 负责新产品的检测分析方法的建立;

5、 负责新产品的技术文件准备,整理;

6、 配合有关部门新产品的注册;

7、 领导交办的其他工作事项。

 

任职要求:

1、本科及以上学历,化学、高分子材料、生物学等相关专业优先;

2、有一定英文阅读能力,可查阅产品研发相关文献;

3、具备独立研发新产品的能力,熟悉配方工艺及配方优化,有湿性敷料类医疗器械产品研发工作经验;

4、三年以上无源类医疗器械产品的研发工作经验,熟悉设计开发控制程序,熟悉ISO13485、YY/T0287等相关医疗器械法律法规;

5、具有新产品和新工艺研发,开发和设计的能力;

6、具有资料撰写能力;

7、熟悉内审、外审、第三方审核。